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微創德爾格壓縮空氣檢測儀3Q認證

2025-12-29

專業認證筑牢品質防線!德爾格壓縮空氣檢測儀 3Q認證在微創圓滿完成


近日,技術工程師團隊親臨微創醫療生產基地,順利完成德國德爾格Aerotest Alpha壓縮空氣檢測儀3Q認證工作。此次認證嚴格遵循醫療器械行業合規標準,全面驗證了設備的安裝合規性、運行穩定性與性能可靠性,為微創醫療壓縮空氣介質質量管控體系再添專業保障。

微創德爾格壓縮空氣檢測儀3Q認證


百年技術積淀,設備硬核賦能醫療合規

作為壓縮空氣檢測領域的始創者,德爾格自1937年起便深耕氣體檢測技術,其Aerotest Alpha檢測儀憑借精準的核心性能成為醫療行業優選設備。德爾格壓縮空氣檢測儀Alpha可快速檢測壓縮空氣中油份、水分、一氧化碳等多種污染物,配合專屬油檢測盒更能實現合成油等特殊污染物的精準捕捉,5 分鐘內即可輸出可靠檢測結果,且無需外接電源即可直接連接低壓供氣系統,適配醫療場景靈活檢測需求。其檢測精度達PPB級,防爆性能符合 ATEX、IECEx 等國際標準,契合醫療器械生產對介質純度的嚴苛要求。

微創德爾格壓縮空氣檢測儀3Q認證


三階嚴謹認證,全維度驗證設備合規性
本次3Q認證嚴格參照《醫療器械生產質量管理規范》《ISO 13485》及 ISO 8573 壓縮空氣標準,分階段完成全面驗證:微創德爾格壓縮空氣檢測儀的 3Q 認證(IQ/OQ/PQ),核心是按醫療器械 GMP 與儀器技術規范,依次完成安裝確認、運行確認、性能確認,形成可追溯驗證文件,證明儀器持續滿足檢測需求。

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